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KRAS突破:胰腺癌迎来真正的转折点 最近倍受关注的Revolution Medicines的Daraxonrasib。在III期临床试验中转移性胰腺癌患者中,中位总生存期从约6.7个月提高到13.2个月,接近翻倍。 对于带走了乔布斯的癌王胰腺癌而言,这是几十年来最重要的进展之一。 在历来严谨的ASCO会议现场,Daraxonrasib介绍中甚至出现医生起立鼓掌的情况 为什么Daraxonrasib如此收到关注?因为他不光取得了良好的效果,而且是通过将KRAS作为药物靶点的方法取得的效果。 KRAS可以理解为细胞里的“油门”。正常情况下,需要生长时打开,不需要时关闭。发生KRAS突变后,油门会一直踩到底,细胞不断增殖,最终形成癌症。KRAS异常存在于超过90%的胰腺癌、40%-50%的结直肠癌和25%-35%的非小细胞肺癌中,整体覆盖约20%-25%的实体瘤。 KRAS的重要性不仅在于覆盖范围大,更在于它曾被认为根本无法药物化。过去40年,KRAS一直是癌症领域最著名的“不可成药靶点”。问题不在于大家不知道它重要,而在于谁都打不到它。直到近几年,随着冷冻电镜、结构生物学、计算模拟、新型药物设计和AI辅助研发的发展,科学家终于找到攻击KRAS的方法。KRAS最大的突破,不是某一款药成功,而是证明了“不可成药”未必真的不可成药。 KRAS真正的意义远不止胰腺癌。直接来看,它可能影响20%-25%的实体瘤;扩展到整个RAS信号网络,影响范围可能接近30%-40%的癌症。但更重要的是,它改变了整个行业的思维方式。过去大家讨论的是“这个靶点能不能做药”,现在讨论的是“多久能够攻克”。 更重要的是,KRAS之后,行业最关注的是之前也被认为是不可作为靶点难以药物化的p53和MYC,接下来可能也可作为靶点。 可以简单理解为:KRAS是油门,p53是刹车,MYC是发动机增压器。超过50%的癌症存在p53异常,而MYC直接或间接参与约70%的癌症。相比KRAS,这两个靶点更难。KRAS的问题是油门卡死,p53的问题则是刹车系统坏了甚至消失了;MYC则像一个控制整个工厂运转的总调度员,结构复杂且难以干预。 KRAS成功之后,整个行业对p53和MYC的信心明显提升。KRAS并不意味着p53和MYC一定能被攻克,但它证明了很多所谓“不可能”的问题,本质上只是技术尚未成熟。冷冻电镜、AI结构预测、AI分子设计、蛋白降解技术、RNA疗法和mRNA平台正在不断扩大人类可攻击的范围。过去花40年解决的问题,未来大概率不会再需要40年。 AI虽然没有直接发明KRAS药物,但正在越来越深地参与药物研发全过程。从蛋白结构预测、分子设计、候选药物筛选,到临床试验优化和个体化疫苗设计,AI都在发挥作用。KRAS或许只是第一张被推倒的多米诺骨牌。未来十年,真正值得关注的不只是KRAS本身,而是KRAS之后的p53、MYC、癌症疫苗以及AI驱动的下一代药物研发平台。 KRAS突破的意义,不只是多治疗了一种癌症,而是证明癌症治疗正在从“发现肿瘤然后化疗”,逐步走向“找到驱动机制、精准打击、个体化治疗”。从这个角度看,KRAS可能只是一个开始。
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这是小鼠模型研究,人类直接因果证据仍不足,目前是“高油酸饮食在特定遗传背景下,可能促进胰腺癌风险”的新证据,不是“所有情况下都致癌”。 研究强调的是高脂饮食背景下脂肪酸种类的影响,且仅在KRAS突变+p53功能正常时效应最明显。 日常适量食用橄榄油,是地中海饮食核心,仍有大量循证益处。
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这是小鼠模型研究,人类直接因果证据仍不足,目前是“高油酸饮食在特定遗传背景下,可能促进胰腺癌风险”的新证据,不是“所有情况下都致癌”。 研究强调的是高脂饮食背景下脂肪酸种类的影响,且仅在KRAS突变+p53功能正常时效应最明显。 日常适量食用橄榄油,是地中海饮食核心,仍有大量循证益处。
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耶鲁大学颠覆性研究:猪油、橄榄油等富含油酸的食用油,会增加胰腺癌风险?
大周末晚上还要赶地铁加高铁去出差,心累。年轻的时候很喜欢出差,人到中年就想在家里躺平。 行李箱又被女儿霍霍了,现在我所有的箱子,背包,电脑包都布满猛男萌萌贴纸!
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第三层|下游管线标的【高弹性,高风险】 · 丽珠集团: GLP-1产业链核心,司美格鲁肽降糖适应症已提交上市申请并获受理,体重管理已申报NDA,预计2026上半年获批;AIDD平台将虚拟筛选从数月缩至数天,AI智能体将工艺优化从超1个月压缩至不到1周。 · 翰宇药业: 华为云“硅基多肽芯片+AI”合作,多肽研发周期缩短45%,三靶点减重药HY3003拟2026申报IND,兼具中小市值弹性与产业落地逻辑。 第四层|北交所与中小药企【十倍股狩猎场】 主板AI制药估值部分透支,真正十倍股常隐藏在北交所和主板中小药企,但必须满足“有AI收入、有湿实验、有管线推进”三大硬标准。 北交所四家明确布局AI+制药:锦波生物(FAST胶原蛋白数据库+AI算力中心)、丹娜生物(AI慧眼识菌APP已商业化)、新赣江(联手华为打造“AI扁鹊堂”)、峆一药业(参股AI药物研发平台安睿鸿)。技术路径清晰,但流动性风险高,适合小仓位。 主板中小市值:华兰股份(总市值约155亿)已形成AI制药版图:药图智能知识图谱、科迈生物AI抗体、梵宇智拓AI小分子、佳吾益“不可成药”靶点、自然常数物理AI临床风险预测;2026上半年已带旗下AI药企拜访30余家客户,进入业务推进阶段。皓元医药流通盘小,叠加AI、减肥药、合成生物,机构目标价最高117元。 第二部分 十倍股框架、催化剂、风险与配置 三、十倍股选股框架:三个必要条件 复盘2023年至今AI制药行情,真正大级别标的均同时满足: 1. 有真金白银AI项目收入: 泓博医药AI收入逾2500万元,成都先导DEL收入1.66亿元、同比+62.1%,收入可验证。 2. 有湿实验闭环能力: 药石科技、成都先导、华兰股份旗下科迈生物等拥有实体实验室、动物实验、化学合成能力,能完成DBTL闭环。 3. 有进入临床的AI设计管线: 泓博医药8个项目进临床,成都先导AI设计KRAS抑制剂进I期。一旦临床数据积极,估值可能倍数级重估。 十倍股候选池(按弹性排序): 层级 标的 核心看点 风险 上游 泓博医药 AI收入落地+8管线进临床 中 上游 成都先导 DEL龙头+AI分子进I期 中 中小 华兰股份 AI版图成型+客户导入期 中高 中小 皓元医药 小盘+多重概念共振 中高 北交所 锦波生物/丹娜生物 AI医药+商业化落地 高 下游 翰宇药业 多肽AI+三靶点减重管线 高 四、三大催化剂 1. 临床读出(最重要): 英矽智能Rentosertib已进入III期,针对特发性肺纤维化,计划入组320名患者,预计2029年读出顶线数据。2026年多项AI设计药物临床数据密集读出,是检验故事的试金石。数据优于传统药物,板块估值重估;反之集体杀跌。 2. 大额BD授权: 英矽智能与礼来27.5亿美元、剂泰科技与Deerfield潜在总额超16亿美元。首付款+里程碑+销售分成直接验证平台价值,短期极易引爆行情。 3. 政策与产业会议: FDA与EMA 2026年1月联合发布AI药品研发十项指导原则,美国FDA草案指引有望年内落地;国内药监局AI制药指导原则预期升温,政策明朗化降低不确定性。 五、五大灰犀牛 1. 验证鸿沟: AI一天生成一万个分子,绝大多数实验室直接失效,模型幻觉、假阳性未完全解决。 2. 临床失败: 二期、三期翻车是常态,AI不改变生物医药底层概率。目前尚无AI发现药物完成III期并获批上市。 3. 数据短板: 高质量实验数据稀缺,尤其失败阴性数据。国内训练集质量参差,很多大模型只是“表面热闹”。 4. 估值分化与流动性: 不少公司只发AI新闻稿,无收入、无管线,潮水退去跌幅巨大;北交所中小标的还有流动性折价。 5. 中小药企技术门槛: 数据、算力、人才稀缺。中型药企不必都自建AI平台,借力外部平台更现实。 排雷口诀:看收入,看管线,看湿实验,只看PPT的坚决避开。 六、实操配置策略(四类) ①稳健型: 70%仓位配置上游卖铲人——药石科技、泓博医药、成都先导。逢回调分批布局,赚行业扩容业绩钱,中长期持有。 ②平衡型: 上游6成,中游4成——上游三选一+恒瑞医药或健康元。确定性打底,适度拥抱AI赋能传统药企红利。 ③激进博弈型: 小仓位博弈弹性,总仓位不超组合15%。只做事件驱动,临近临床数据披露、BD签约窗口小仓位埋伏,严格止损止盈。优先丽珠集团、翰宇药业,远离纯讲故事小票。 ④中小市值狩猎型: 总仓位不超组合10%,分散3–5只,单只不超3%。候选:华兰股份、皓元医药、北交所四维标的。核心标准只有一条——有AI项目收入或有明确管线推进。设硬止损线(建议-20%无条件减仓),等待临床数据或BD落地后的戴维斯双击。 七、每周复盘指标 ✅ 正向: AI药企BD落地;管线进II期;上游CRO、砌块、模式动物订单增速走高;中小标的AI收入入表;北交所标的获机构调研。 ❌ 负面: AI管线一期接连失败;上游订单增速下滑;中小标的只签框架无收入;FDA/EMA监管收紧推高合规成本。 ⚠️ 特别提醒: 关注2026–2027年AI设计药物关键临床读出窗口。英矽智能Rentosertib III期预计2029年读出顶线,之前任何中期分析或安全性数据都可能成为催化剂或杀跌触发器。 --- 免责声明: 本文仅为公开产业信息逻辑推演,不构成任何投资建议。
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华尔街观察|AI定制药物:A股完整投资指南(3000字精编版) 核心论断: AI定制药物(AIDD)不是概念炒作,它正在推倒新药研发范式。过去一款创新药10年、20亿美元起步;今天AI把靶点挖掘、分子生成、成药性预测周期压缩30%–70%。但绝大多数纯故事型标的终将归零。行情两条主线:博弈临床管线爆发的成长弹性,拥抱“卖铲人”确定性收益。普通投资者优先上游;高风险偏好再博弈中游管线。2026–2027年是行业从实验室走向临床商业化的关键验证期。 第一部分 产业逻辑与A股四层地图 一、底层逻辑:湿实验闭环才是壁垒 传统制药:靶点确认→海量分子盲筛→合成实验→动物试验→临床一/二/三期,漫长试错,90%候选药死在临床阶段。 AI制药:依靠生物大模型,定向生成、筛选最适配靶点的分子,甚至面向患者亚型开发“定制药物”。模型负责设计分子,湿实验负责验证真伪。模型只是工具,湿实验闭环才是壁垒。 全球已有179条AI赋能新药临床管线,9个进入III期。2026年英矽智能与礼来达成最高27.5亿美元授权,首付款1.15亿美元;此前与SK等合作累计BD签约近75亿美元。海外大额授权持续验证平台价值,但大量标的只有算法、没有实体实验能力,这是最大“叙事陷阱”。 二、A股四层地图:防御→平衡→高弹性→中小博弈 第一层|上游卖铲人【防御首选】 无论哪家AI药企成败,分子都必须合成、测试、做动物实验,上游稳稳赚现金流。 · 药石科技: 分子砌块龙头,ZoeStar平台+570亿虚拟化合物库,强调可合成性,服务10家全球头部药企,合成步骤减少30%以上,2026上半年在手订单同比增超20%。 · 泓博医药: AI-CRO双轮驱动,DiOrion平台构建湿实验闭环。截至2026年6月底,累计为116个新药项目提供支持,8个项目进入临床,服务客户55家;2026上半年AI相关整合服务直接收入逾2500万元,经营现金流净额同比+82.66%。 · 成都先导: DEL+AI筛选,DNA编码化合物库超1.2万亿,HAILO系统筛选效率约为传统千倍。2026上半年DEL收入1.66亿元,同比+62.1%,IP转让及里程碑费约3700万元,AI设计KRAS抑制剂进入I期。 · 百奥赛图、药康生物: 模式动物龙头,AI生成海量候选分子都需小鼠验证,临床前需求持续爆发。 · 皓元医药: 分子砌块+工具化合物平台,小盘+AI应用+减肥药+合成生物多重概念,是上游“建材供应商”中弹性较大的中小标的。 第二层|中游AI药物研发平台【平衡型,事件驱动】 · 恒瑞医药: 自研“灵枢”AIDD平台,覆盖靶点挖掘、小分子与大分子抗体全流程,多条AI辅助肿瘤、双抗管线进入临床,AI辅助JAK1抑制剂已报产。2026年8月剂泰科技AiTEM平台在恒瑞本地化部署,临床前优化周期从1–2年压缩至3个月。 · 健康元: 完成主流AI模型本地化部署,靶点识别、分子生成、毒性预测全链路打通。已布局超20款1类创新药,COPD先导化合物发现周期缩至约6个月,玛帕西沙韦干混悬剂借助AI推进至III期,市值弹性可观。 · 美迪西: 细胞模型+AI预测+类器官,AI-ADMET准确率92%,助力580余件IND获批,是中小市值AI赋能CRO代表。 客观提醒: 全栈AI平台龙头晶泰科技、英矽智能、剂泰科技在港股,A股缺少纯正纯AI-Biotech平台,这是板块最大短板。
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