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康客
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康客
@kangke888
2026.05.28 08:06
5月27日,艾伯维的Decnupaztm获美国FDA批准上市,用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。 成为全球首款CD123 ADC药物, 该药靶向在BPDCN中高表达的CD123靶点,获批基于CADENZA临床试验数据。 数据显示,药物对初治患者疗效突出,综合完全缓解率达69.7%,部分患者后续可接受干细胞移植;针对复发难治患者也展现出治疗效果。 用药常见不良反应包括水肿、乏力、肌肉骨骼疼痛等,药品附带黑框警告,需警惕肝毒性、输注反应及胎儿毒性等风险。 BPDCN是侵袭性罕见血液肿瘤,既往治疗手段匮乏,此次新药获批为这类患者带来全新治疗选择。
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