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康客
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康客
@kangke888
2026.08.26 12:41
全球首款乙肝功能性治愈药在日本获批 8月24日,葛兰素史克的小核酸新药贝普若韦生(Bepirovirsen)在日本获批,这也是全球首款完成Ⅲ期研究,实现慢性乙肝功能性治愈的药物。 针对已经接受至少6个月,核苷类药物治疗的成人乙肝感染者。 该药由Ionis研发,GSK引进,正大天晴拿到它在国内的商业化权益 今年5月已经向中国提交上市申请。 贝普若韦生属于反义寡核苷酸(ASO)疗法,可以抑制乙肝病毒复制,降低乙肝表面抗原,激活自身免疫系统对抗病毒。 两项Ⅲ期临床试验B‑Well1、B‑Well2证实,该药功能性治愈效果显著优于安慰剂,乙肝表面抗原数值越低,治疗效果越好。 其中中国亚组数据: 表面抗原≤3000IU/ml,功能性治愈率24%; ≤1000IU/ml的患者,治愈率可达35% 。
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