中国人权-Human Rights in China
@hrichina
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加入 February 2009
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【中国隐瞒多起医疗试验死亡事件，美议员呼吁停止使用中国相关数据】据美国之音报道，美国众议院中国问题特设委员会主席穆勒纳尔与众议员克莱恩本周致函FDA代理局长迪亚曼塔斯，呼吁在新的临床试验和药物申请中停止采信来自中国的试验数据。信中提到近期曝光的三起受试者死亡事件，其中两人是儿童，均发生在中国境内由研究者发起的基因编辑试验（IIT）中。一起个案里，申办方停止公布该疗法的一切进展长达一年多，被追问后才承认死亡；另一起中，研究人员隐瞒了一名儿童的死讯，仍继续发表研究成果；第三起的患者于今年3月死亡，公司从未公开报告，而FDA在8月初批准了该疗法在美国开展临床试验。
两位议员要求FDA拒绝接受申请提交前十二个月内未经实地核查的中国试验数据，并就美国药物开发与审批对中国IIT及临床试验申请数据的依赖程度展开全面风险评估、公布结果。他们表示，中国每年进行数以千计的临床试验，美国公众却几乎无从得知这些试验如何运行、数据如何收集、不良事件如何披露。
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