华尔街观察 Xtrader(@cnfinancewatch):美股生物医药 FDA 催化剂 1. $OTLK Outlook Therapeutics 7月29日PDUFA：ONS-5010(贝伐珠单抗)用于湿性AMD，批准概率89%。BioRadar跟踪的下一个最近FDA决策。 2. $MNKD MannKind Corporation 7月26日PDUFA：FUROSCIX ReadyFlow自动注射器用于心衰/慢性肾病水肿，批准概率73%。给药时间从5小时压缩到10秒。 3. $CORT Corcept Therapeutics (7/11已过) Relacorilant用于铂耐药卵巢癌获FDA批准，ROSELLA试验显示PFS延长6.54个月，疾病进展风险降30%。 4. $CAPR / $JAZZ 8月待批 CAPR罕见病(85%概率)、JAZZ(93%概率)、ZYME一线胃癌(93%概率)均有高概率PDUFA即将到来。

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2026.07.23 12:01

美股生物医药 FDA 催化剂 1. $OTLK Outlook Therapeutics 7月29日PDUFA：ONS-5010(贝伐珠单抗)用于湿性AMD，批准概率89%。BioRadar跟踪的下一个最近FDA决策。 2. $MNKD MannKind Corporation 7月26日PDUFA：FUROSCIX ReadyFlow自动注射器用于心衰/慢性肾病水肿，批准概率73%。给药时间从5小时压缩到10秒。 3. $CORT Corcept Therapeutics (7/11已过) Relacorilant用于铂耐药卵巢癌获FDA批准，ROSELLA试验显示PFS延长6.54个月，疾病进展风险降30%。 4. $CAPR / $JAZZ 8月待批 CAPR罕见病(85%概率)、JAZZ(93%概率)、ZYME一线胃癌(93%概率)均有高概率PDUFA即将到来。