「医药快讯:最新长效止痛药获批FDA 持续时间12小时」
7月25日,美国食药监局(FDA)正式批准非处方(OTC)复方新药对乙酰氨基酚萘普生钠片(Tylenol with Naproxen,每片含对乙酰氨基酚 325 mg 与萘普生钠 110 mg)上市。
根据泰诺母公司 Kenvue 的说明,这两个成分的止痛原理完全不同,泰诺是起效非常快,能迅速阻断神经的疼痛信号;而萘普生主要针对炎症引起的疼痛,抗炎效果更持久。
作为非阿片类(opioid-free)非处方药,临床试验表明它的止痛效果优于单独吃泰诺或单独吃 Aleve。告别过去需要自己算时间搭配不同止痛药的繁琐,或者频繁补药的烦恼。
该药用于12 岁及以上的成人和儿童,可用于暂时缓解由头痛、背痛、肌肉疼痛、牙痛、月经痛以及轻度关节炎引起的疼痛。
该复方制剂(对乙酰氨基酚 325 mg + 萘普生钠 110 mg)巧妙融合了对乙酰氨基酚的中枢镇痛机制与萘普生钠的外周抗炎镇痛特性。
与传统需要频繁给药(如每 4~6 小时一次)的短效止痛药相比,该药每 12 小时给药一次即可。
临床数据表明,对乙酰氨基酚萘普生钠片每 12 小时给药一次,即可维持长达 12 小时的持续镇痛。
本品含有对乙酰氨基酚,需警惕切勿与其他含有对乙酰氨基酚的药物(如复方感冒药)同时使用,以防过量导致肝脏损害。
作为含有 NSAID(萘普生钠)的制剂,标签明确提示了胃出血风险以及心肌梗死、心力衰竭和中风的风险。若未按说明书使用或超期超量使用,上述风险会有所增加。孕妇或哺乳期女性在服药前应咨询专业医疗人员。
此外,除非在医生明确指导下,否则在怀孕 20 周或更晚时切勿使用含萘普生钠的产品。
这款新药很快就会在全美各大超市和药店(如 CVS、Walgreens、Target 等)上架发售,购买时不需要医生处方,直接在 OTC 柜台就能买到。
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